Avropa Birliyi (AB) Konseyi, 28 sentyabr 2026-cı il tarixində, AB-nin dərman sektorunun daha ədalətli və rəqabətli olmasını təmin etmək məqsədilə yeni qaydaların təsdiqləndiyini açıqlayıb. consilium.europa.eu

Bu islahatlar, dərmanların inkişafı, təsdiqi və xəstələrə çatdırılması proseslərini əhatə edən AB dərman qanunvericiliyində əhəmiyyətli dəyişikliklərə səbəb olacaq. ema.europa.eu

Yeni qaydalara əsasən, dərman istehsalçıları, klinik və klinik-öncəsi testlərdən əldə etdikləri məlumatlar üçün 8 illik məlumat qorunması müddətindən faydalanacaqlar. Bundan əlavə, yenilikçi dərmanlar üçün bazar qoruması müddəti 1 il artırılaraq 9 ilə qədər uzadıla bilər. Əgər dərman müəyyən klinik üstünlüklərə malikdirsə, bu müddət daha 1 il artırılaraq ümumilikdə 10 ilə qədər uzadıla bilər. Ümumilikdə, yeni dərmanların əldə edə biləcəyi maksimum qorunma müddəti 11 il olacaq. consilium.europa.eu

Bu islahatlar, dərmanların xəstələrə daha sürətli və effektiv çatdırılmasını təmin etməklə yanaşı, dərman istehsalçılarına da ədalətli rəqabət mühiti yaradacaq. Yeni qaydaların tətbiqi ilə bağlı növbəti addımlar Avropa Parlamenti tərəfindən təsdiq edildikdən sonra AB-nin Rəsmi Jurnalında dərc ediləcək və qüvvəyə minəcək. consilium.europa.eu